5 ژوئیه 2024- یک کارآزمایی بالینی اخیر که به عنوان کارآزمایی FLOW شناخته می شود، بینش های قابل توجهی را در مورد درمان دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی (CKD) با استفاده ی همزمان از سماگلوتید و مهارکننده های SGLT2 ارائه کرده است. این یافته ها که در مجله پزشکی معتبر Nature Medicine منتشر شده اند، مزایای بالقوه ی این رویکرد درمانی دوگانه را در مدیریت این شرایط پیچیده برجسته نمود.

این مطالعه نشان داد که مزایای سماگلوتید در کاهش پیامدهای کلیوی در شرکت‌کنندگانی که در ابتدای مطالعه از مهارکننده‌های کوترانسپورتر 2 سدیم-گلوکز (SGLT2i) استفاده می کردند یا نمی کردند، با هم سازگار است. قدرت آماری برای تشخیص اثرات کوچکتر اما از نظر بالینی مرتبط، محدود بود.

دیابت نوع 2(T2D) اغلب منجر به عوارضی مانند CKD می شود که می تواند در طول زمان به شدت بر عملکرد کلیه ها تأثیر بگذارد. افراد مبتلا به T2D و CKD در معرض خطر بالایی برای نارسایی کلیه و عوارض قلبی عروقی(CV) هستند. سماگلوتاید، آگونیست گیرنده پپتید-1شبه گلوکاگون(GLP-1) ، در کنترل سطح قند خون و کاهش وزن در بیماران دیابتی اثربخش بوده است. از سوی دیگر، مهارکننده‌هایSGLT2  با افزایش دفع گلوکز از طریق ادرار به کاهش سطح قند خون کمک می‌کنند.

آگونیست های گیرنده GLP-1 و مهارکننده های SGLT2 به طور مستقل حوادث قلبی عروقی و کلیوی را کاهش می دهند. هیچ وضوحی از شواهد در مورد تأثیر ترکیب هر دو در دست نبود. با در نظر گرفتن این موضوع، دکتر Johannes F. E. Mann و همکارانش از بیمارستان دانشگاهی ارلانگن و دانشگاه فردریش الکساندر در ارلانگن در آلمان، کارآزمایی FLOW را شامل افراد مبتلا به T2D و CKD راه اندازی کردند. شرکت کنندگان براساس استفاده از SGLT2i در ابتدای تحقیق(550 نفر) یا عدم استفاده از SGLT2i(3983 نفر)طبقه‌بندی شدند و به صورت تصادفی در گروه دریافت سماگلوتید یا دارونما قرار گرفتند. پیامد اولیه ترکیبی از کاهش ≥50٪ eGFR، نارسایی کلیه و مرگ کلیه یا مرگ قلبی عروقی بود.

این مطالعه به یافته های زیر منجر شد:

•  خطر پیامد اولیه در تمام شرکت کنندگانی که با سماگلوتاید در مقابل دارونما درمان شده بودند، 24 درصد کمتر بود.

•  پیامد اولیه در 41 نفر از 277 در گروه سماگلوتاید، در مقابل 38 نفر از 273 نفر در گروه دارونما از شرکت کنندگانی که در ابتدای مطالعه تحت درمان باSGLT2i  بودند(HR=1.07)؛ و در 290 نفر از 1490 در گروه سماگلوتاید در مقابل 272 نفر از 1493 در گروه دارونما از شرکت کنندگانی کهSGLT2i  را در ابتدای مطالعه مصرف نمی کردند(HR= 0.73) رخ داد.

•  تفاوت های درمانی به نفع سماگلوتید برای شیب کل(ml/min/1.73m2/year) eGFR  ، در زیر گروه مصرف کنندگان SGLT2i برابر با 0.75 و در زیر گروهی که از SGLT2i استفاده نمی کردند، برابر با 1.25 بود.

• مزایای سماگلوتید در مورد حوادث قلبی عروقی عمده و مرگ به هر علتی بدون در نظر گرفتن استفاده ازSGLT2i ، مشابه بود.

یافته‌های کارآزمایی FLOW این پتانسیل را دارد که سیر بیماری این بیماران پرخطر را تغییر دهد و راه را برای استراتژی‌های درمانی جدید هموار کند و به میلیون‌ها بیمار در سراسر جهان امید بدهد.

محققان نتیجه گیری نمودند که کارآزمایی FLOW بر نقش امیدوارکننده ی سماگلوتید در مدیریت دیابت نوع 2 و بیماری مزمن کلیوی تاکید دارد. همانطور که ما عمیق‌تر این یافته‌ها را بررسی می کنیم، به این رویکرد درمانی دوگانه خوش‌بین تر می شویم زیرا می تواند به طور قابل‌توجهی نتایج و کیفیت زندگی بیمارانی را که با این شرایط مرتبط با هم دست و پنجه نرم می‌کنند، بهبود بخشد.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/semaglutide-shines-in-kidney-health-across-diabetes-patients-study-highlights-consistency-and-potential-130861